IVD產品主(zhu)(zhu)要由診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)設(she)備(bei)(bei)（儀器(qi)）和診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)構成(cheng)(cheng)。按照搭配試(shi)(shi)劑(ji)方(fang)(fang)(fang)式(shi)，體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)設(she)備(bei)(bei)可(ke)分(fen)為開放式(shi)系統(tong)(tong)與封閉(bi)式(shi)系統(tong)(tong)兩類。開放式(shi)系統(tong)(tong)所使用(yong)的(de)檢測試(shi)(shi)劑(ji)與設(she)備(bei)(bei)之間并(bing)無專業性限制，因此同(tong)一系統(tong)(tong)適用(yong)于不(bu)同(tong)廠家的(de)試(shi)(shi)劑(ji)，而封閉(bi)式(shi)系統(tong)(tong)通常須(xu)搭配專屬試(shi)(shi)劑(ji)才能順利(li)完成(cheng)(cheng)檢驗。目(mu)前，全球主(zhu)(zhu)要體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)廠商以封閉(bi)式(shi)系統(tong)(tong)為主(zhu)(zhu)，一方(fang)(fang)(fang)面(mian)由于不(bu)同(tong)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)（檢驗）方(fang)(fang)(fang)法之間存在一定(ding)技術障礙(ai)，另(ling)一方(fang)(fang)(fang)面(mian)也因為封閉(bi)式(shi)系統(tong)(tong)具備(bei)(bei)較好的(de)持續盈利(li)能力(li)。根據(ju)美(mei)國(guo)IQVIA披露數(shu)據(ju)，2018年(nian)全球(qiu)體外診斷市(shi)(shi)場(chang)(chang)為(wei)630億美(mei)元，較(jiao)2017年(nian)同(tong)比(bi)增長6%。北美(mei)市(shi)(shi)場(chang)(chang)占比(bi)最高，為(wei)204億美(mei)元，約占全球(qiu)IVD市(shi)(shi)場(chang)(chang)的三(san)分之一(yi)；亞太市(shi)(shi)場(chang)(chang)增速最快，同(tong)比(bi)增長12%，總市(shi)(shi)場(chang)(chang)為(wei)158億美(mei)元。我國(guo)體外(wai)診斷行業發展迅速，多項政策構成長期利好。匯總國(guo)內外(wai)有關中國(guo)體外(wai)診斷市場(chang)信息，去除(chu)非(fei)工業口徑的數(shu)據，2018年中國(guo)體外(wai)診斷市場(chang)規模(mo)超過800億人民(min)幣(bi)，同比增長15%左(zuo)右。其中進口產品(pin)占(zhan)比達55%左(zuo)右。由(you)于我(wo)(wo)國(guo)人口(kou)基(ji)數大(da)(da)(da)，而人均(jun)醫(yi)療消費(fei)仍然有(you)較大(da)(da)(da)的(de)提(ti)升空間，近幾年醫(yi)療體(ti)(ti)制的(de)改革和完善也(ye)為(wei)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)行業(ye)的(de)發(fa)展提(ti)供了強(qiang)大(da)(da)(da)的(de)助力，近年來體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑在我(wo)(wo)國(guo)表現活(huo)躍，遠(yuan)(yuan)高于全球的(de)增長速(su)度。另外(wai)，我(wo)(wo)國(guo)人均(jun)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)費(fei)用遠(yuan)(yuan)低于國(guo)外(wai)發(fa)達國(guo)家，還有(you)較大(da)(da)(da)的(de)提(ti)升空間，我(wo)(wo)國(guo)人口(kou)基(ji)數大(da)(da)(da)，老齡化趨勢(shi)明(ming)顯，國(guo)家政策利好等因素將(jiang)助推未來國(guo)內體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)市場不斷(duan)擴大(da)(da)(da)。
第一章 體外(wai)診斷相關概述
第(di)一節 體(ti)外(wai)診斷相關概述
一、體外診斷的概述
二、體外診斷的構成
三、體外診斷作用原理
（一）生化診斷
（二）免疫診斷
（三）分子診斷
（四）POCT
四、體外診斷產品分類
第二節(jie) 體外診斷行(xing)業基本特點
一、體外診斷行業發展歷程
二、體外診斷行業基本特征
三、體外診斷行業經營模式
四、體外診斷行業利潤水平
第三節 體外診斷(duan)產業鏈分析
一、體外診斷產業鏈結構
二、體外診斷產業上游分析
三、體外診斷產業下游分析
（一）醫療衛生機構情況
（二）獨立實驗室發展情況
（三）血站市場發展情況
（四）體檢市場發展情況
第(di)二章 全球體外(wai)診斷(duan)產業運行現狀分析
第一節(jie) 全球體外診斷市場發(fa)展(zhan)分析
一、全球體外診斷市場規模分析
二、全球體外診斷市場地域分布
第二節 全球體外(wai)診斷市場競爭格局
一、全球體外診斷行業市場格局
二、全球體外診斷試劑企業格局
三、全球體外診斷儀器競爭格局
第三節 全球主要國家行業發展概況
一、美國體外診斷行業發展現狀
二、歐洲體外診斷行業發展現狀
三、日本體外診斷行業發展現狀
四、印度體外診斷行業發展現狀
第四(si)節 全球主要體(ti)外診斷企(qi)業分析
一、瑞士羅氏
（一）企業發展簡況
（二）羅氏經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
二、德國西門子
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
三、美國雅培
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
四、美國強生
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
第五(wu)節 全球體外診斷行(xing)業發展空間(jian)分析
第三章 中國體外診斷產業運(yun)行環境分(fen)析
第一節 2019年中國宏觀經濟(ji)環境分(fen)析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業經濟發展形勢分析
三、社會固定資產投資分析
四、全社會消費品零售總額
五、全國居民收入增長分析
六、居民消費價格變化分析
七、對外貿易發展形勢分析
第二(er)節 中(zhong)國體外(wai)診斷產業(ye)政策環境分(fen)析(xi)
一、中國體外診斷行業監管體制
二、中國體外診斷行業鼓勵政策
三、中國體外診斷行業法律法規
四、中國體外診斷行業相關標準
第三節 體外診斷(duan)行(xing)業技(ji)術環境分析
一、體外診斷行業專利申請情況
二、體外診斷行業最新專利情況
三、體外診斷儀器設備技術水平
四、體外診斷行業技術特點分析
第四節 中(zhong)國(guo)體外診斷社(she)會環境分析
一、人口環境分析
二、老齡人口規模
三、科技環境分析
四、中國城鎮化率
五、居民疾病患病情況
六、居民保險覆蓋情況
第四章 中(zhong)國體外診斷行業發展(zhan)形勢分析
第一節(jie) 中國(guo)體外(wai)診斷(duan)市場(chang)發展分析
一、中國體外診斷發展概況分析
二、中國體外診斷市場規模分析
三、中國體外診斷市場細分格局
四、中國體外診斷市場競爭格局
第二節 中國體外(wai)診斷試(shi)劑市場發展分(fen)析
一、中國體外診斷試劑市場規模
二、中國體外診斷試劑流通狀況
三、體外診斷試劑研發及生產特點
四、體外診斷試劑醫療機構使用狀況
五、中國體外診斷試劑競爭策略分析
第三(san)節(jie) 中國體外診斷儀(yi)器發展分析(xi)
一、體外診斷儀器市場規模分析
二、體外診斷儀器市場供給分析
三、體外診斷儀器主要產品分析
四、體外診斷儀器銷售模式分析
第(di)四(si)節 中國體外診斷產業面臨的問題和挑戰
第五章 中國體外(wai)診斷試劑細分(fen)(fen)領域市場(chang)分(fen)(fen)析(xi)
第一節 分(fen)子診斷市場分(fen)析
一、分子診斷市場規模
二、分子診斷主要企業
三、分子診斷應用領域
四、分子診斷技術水平
五、分子診斷競爭格局
六、分子診斷分類情況
第(di)二(er)節 免疫(yi)診(zhen)斷市場分析
一、免疫診斷市場規模
二、免疫診斷主要企業
三、免疫診斷應用領域
四、免疫診斷技術水平
五、免疫診斷細分市場
第三節 生化診(zhen)斷(duan)市場分析
一、生化診斷市場規模
二、生化診斷主要企業
三、生化診斷應用領域
四、生化診斷技術水平
五、生化診斷分類情況
第四節(jie) 中國POCT市場分析
一、POCT市場發展現狀
二、POCT市場規模情況
三、POCT的應用領域
四、POCT技術水平
五、POCT主要企業
第(di)五(wu)節(jie) 其(qi)他(ta)領域市場分析
一、血液及體液診斷市場分析
二、微生物學診斷市場分析
第六(liu)章 中國體外診斷市場競爭(zheng)格局(ju)分析
第一節 中國體外診(zhen)斷行業(ye)競爭格局分析
一、體外診斷企業競爭格局分析
二、體外診斷試劑競爭日益激烈
三、體外診斷試劑的市場集中度
四、外體診斷試劑市場格局分析
五、體外診斷儀器市場競爭格局
第(di)二節 中(zhong)國體外診斷(duan)行業波(bo)特(te)五力模型(xing)分析
一、新進入者的威脅
二、供應商的討價還價能力
三、買方的討價還價能力
四、替代品的威脅
五、當前行業競爭的激烈程度
第(di)三節 重點城市體外(wai)診(zhen)斷行業區(qu)域戰(zhan)略分析
一、北京體外診斷
（一）北京體外診斷行業發展現狀
（二）北京體外診斷行業相關政策
（三）北京體外診斷行業主要企業
（四）北京體外診斷相關產業基地
二、上海體外診斷
（一）上海體外診斷行業發展現狀
（二）上海體外診斷行業相關政策
（三）上海體外診斷行業主要企業
（四）上海體外診斷相關機構分析
（五）上海體外診斷相關產業基地
三、廣州體外診斷
（一）廣州體外診斷行業發展現狀
（二）廣州體外診斷相關機構分析
（三）廣州體外診斷行業主要企業
（四）廣州體外診斷行業發展前景
四、深圳體外診斷
（一）深圳體外診斷行業發展現狀
（二）深圳體外診斷行業主要企業
（三）深圳體外診斷相關產業基地
（四）深圳體外診斷相關機構分析
五、武漢體外診斷
（一）武漢體外診斷行業發展現狀
（二）武漢體外診斷行業相關政策
（三）武漢體外診斷行業主要企業
（四）武漢體外診斷相關產業基地
第(di)七(qi)章 中國(guo)體外診斷試(shi)劑企業競爭性分析
第一(yi)節 上海科華生(sheng)物(wu)工(gong)程股(gu)份有(you)限公(gong)司(si)
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第二節 中生北控生物(wu)科技(ji)股份(fen)有限公(gong)司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
第三節 中山大學達安基(ji)因股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
第四節 北京利德曼生(sheng)化股(gu)份(fen)有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業研發項目進展
五、企業競爭優勢分析
第五節 邁克生物股份有限公(gong)司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業研發項目進展
五、企業競爭優勢分析
第六(liu)節 寧(ning)波美(mei)康(kang)生物科技(ji)股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要業務分析
三、企業經營情況分析
四、企業產品研發分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第七節 上海之江生物(wu)科(ke)技(ji)股份(fen)有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析
第八(ba)節 海爾(er)施(shi)生(sheng)物醫藥股份(fen)有限公(gong)司(si)
一、企業基本情況分析
二、企業主要業務分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第(di)九節 鄭州安圖生(sheng)物工程股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第十(shi)節 廣州市達瑞生物(wu)技術股(gu)份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司(si)
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業技術平臺分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第八章 中國體(ti)外診斷儀器企業競爭性分(fen)析
第一節 北京九強生物技(ji)術股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展動態分析
第(di)二節 迪(di)瑞醫療科(ke)技股份(fen)有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第三節 上海潤(run)達(da)醫療(liao)科技(ji)股(gu)份有限公司(si)
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第四節 廣(guang)州萬孚生(sheng)物技術股份有限公(gong)司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業項目研究分析
五、企業競爭優勢分析
第五(wu)節 山西亞森實業股(gu)份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
第六(liu)節 河南(nan)曙光匯知康生物科技股份(fen)有(you)限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析
第九(jiu)章 中國體(ti)外診斷(duan)行業發展趨勢分(fen)析(xi)
第一(yi)節 中國診斷試(shi)劑行業發展(zhan)前景分析
第二節 中(zhong)國體外(wai)診斷產(chan)業發展(zhan)趨(qu)勢分析
第三節(jie) 中國體外(wai)診斷細分領域發展趨(qu)勢
第四節 中國體(ti)外診斷市場(chang)預(yu)測分析
第十(shi)章 中國(guo)體外(wai)診斷產業投資(zi)機會與風險分(fen)析(xi)
第一節 中國(guo)體外(wai)診斷(duan)行(xing)業(ye)投資機(ji)會與建議
第二節 中國(guo)體外(wai)診斷行業投資風險分析
一、經濟波動風險
二、產業政策風險
三、市場競爭風險
四、技術研發風險
五、市場經營風險
第三節 中國(guo)體外診斷行業進入壁(bi)壘分析(xi)
一、技術壁壘
二、質量及品牌壁壘
三、銷售渠道壁壘
四、人才壁壘
五、市場準入壁壘
第四節 中國體外診斷(duan)行(xing)業投資策略
?本報告(gao)(gao)所(suo)有內(nei)容(rong)受法(fa)律(lv)保護(hu)，中(zhong)(zhong)華人民共(gong)和國涉(she)外調查許可證：國統(tong)涉(she)外證字第1454號。
本報告(gao)(gao)由中(zhong)(zhong)商(shang)產(chan)業(ye)(ye)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan)出(chu)品，報告(gao)(gao)版權(quan)歸中(zhong)(zhong)商(shang)產(chan)業(ye)(ye)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan)所(suo)有。本報告(gao)(gao)是中(zhong)(zhong)商(shang)產(chan)業(ye)(ye)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan)的研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)與(yu)統(tong)計成果，報告(gao)(gao)為(wei)有償提供給購買(mai)報告(gao)(gao)的客戶內(nei)部使用。未獲(huo)得中(zhong)(zhong)商(shang)產(chan)業(ye)(ye)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan)書面授(shou)權(quan)，任(ren)何網站(zhan)或媒體(ti)不得轉(zhuan)載或引用，否(fou)則中(zhong)(zhong)商(shang)產(chan)業(ye)(ye)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan)有權(quan)依(yi)法(fa)追究(jiu)(jiu)(jiu)其(qi)法(fa)律(lv)責任(ren)。如需(xu)訂閱研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)報告(gao)(gao)，請直接(jie)聯系(xi)本網站(zhan)，以便(bian)獲(huo)得全程優質完善服務。
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