我國體外診斷行業起步于20世紀80年代，發展初期技術水平和產品質量與國外差距很大，主要以學習和模仿國外試劑為主。經過三十幾年的發展，我國體外診斷行業現已具備一定的市場規模和基礎，目前處于快速成長期，市場前景廣闊。
根據臨床醫學檢驗項目所用技術的不同，體外診斷產品可分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、微生物診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液和體液診斷等，在我國，前三類是醫療機構主流的體外診斷方式，占比分別為38%、19%、15%。
第一章 體外診斷相關概述
第一節 體外診斷相關概述
一、體外診斷的概述
二、體外診斷的構成
三、體外診斷作用原理
（一）生化診斷
（二）免疫診斷
（三）分子診斷
（四）POCT
四、體外診斷產品分類
第二節 體外診斷行業基本特點
一、體外診斷行業發展歷程
二、體外診斷行業基本特征
三、體外診斷行業經營模式
四、體外診斷行業利潤水平
第三節 體外診斷產業鏈分析
一、體外診斷產業鏈結構
二、體外診斷產業上游分析
三、體外診斷產業下游分析
（一）醫療衛生機構情況
（二）獨立實驗室發展情況
（三）血站市場發展情況
（四）體檢市場發展情況
第二章 全球體外診斷產業運行現狀分析
第一節 全球體外診斷市場發展分析
一、全球體外診斷市場規模分析
二、全球體外診斷市場地域分布
第二節 全球體外診斷市場競爭格局
一、全球體外診斷行業市場格局
二、全球體外診斷試劑企業格局
三、全球體外診斷儀器競爭格局
第三節 全球主要國家行業發展概況
一、美國體外診斷行業發展現狀
二、歐洲體外診斷行業發展現狀
三、日本體外診斷行業發展現狀
四、印度體外診斷行業發展現狀
第四節 全球主要體外診斷企業分析
一、瑞士羅氏
（一）企業發展簡況
（二）羅氏經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
二、德國西門子
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
三、美國雅培
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
四、美國強生
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
五、美國丹納赫
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
第五節 全球體外診斷行業發展空間分析
第三章 中國體外診斷產業運行環境分析
第一節 中國宏觀經濟環境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業經濟發展形勢分析
三、社會固定資產投資分析
四、全社會消費品零售總額
五、全國居民收入增長分析
六、居民消費價格變化分析
七、對外貿易發展形勢分析
第二節 中國體外診斷產業政策環境分析
一、中國體外診斷行業監管體制
二、中國體外診斷行業相關政策
三、中國體外診斷行業法律法規
四、中國體外診斷行業相關標準
第三節 體外診斷行業技術環境分析
一、體外診斷行業技術水平分析
二、體外診斷儀器設備技術水平
三、體外診斷行業技術特點分析
第四節 中國體外診斷社會環境分析
一、人口環境分析
二、老齡人口規模
三、科技環境分析
四、中國城鎮化率
五、居民疾病患病情況
六、居民保險覆蓋情況
第四章 中國體外診斷行業發展形勢分析
第一節 中國體外診斷市場發展分析
一、中國體外診斷發展概況分析
二、中國體外診斷市場規模分析
三、中國體外診斷市場細分格局
四、中國體外診斷市場競爭格局
第二節 中國體外診斷試劑市場發展分析
一、中國體外診斷試劑市場規模
二、中國體外診斷試劑市場結構
三、中國體外診斷試劑流通狀況
四、體外診斷試劑研發及生產特點
五、體外診斷試劑醫療機構使用狀況
六、中國體外診斷試劑競爭策略分析
第三節 中國體外診斷儀器發展分析
一、體外診斷儀器市場規模分析
二、體外診斷儀器市場供給分析
三、體外診斷儀器主要產品分析
四、體外診斷儀器銷售模式分析
第四節 新技術、新模式和新目標打開行業成長新空間
一、新技術——二代基因測序和微流控芯片技術
二、新模式——大數據、互聯網+與健康管理
三、新目標——精準醫療
第五節 中國體外診斷產業面臨的問題和挑戰
一、中國體外診斷產業還很弱
二、政策的不斷建立和完善
三、醫療費用的控制
四、企業自身管理還不完善
第五章 中國體外診斷試劑細分領域市場分析
第一節 分子診斷市場分析
一、分子診斷市場規模
二、分子診斷主要企業
三、分子診斷應用領域
四、分子診斷技術水平
五、分子診斷競爭格局
六、分子診斷分類情況
第二節 免疫診斷市場分析
一、免疫診斷市場規模
二、免疫診斷主要企業
三、免疫診斷應用領域
四、免疫診斷技術水平
五、免疫診斷細分市場
第三節 生化診斷市場分析
一、生化診斷市場規模
二、生化診斷主要企業
三、生化診斷應用領域
四、生化診斷技術水平
五、生化診斷分類情況
第四節 中國POCT市場分析
一、POCT市場發展現狀
二、POCT市場規模情況
三、POCT應用領域分析
四、POCT技術水平分析
五、POCT主要企業統計
第五節 其他領域市場分析
一、血液及體液診斷市場分析
二、微生物學診斷市場分析
第六章 中國體外診斷市場競爭格局分析
第一節 中國體外診斷行業競爭格局分析
一、體外診斷企業競爭格局分析
二、體外診斷試劑競爭日益激烈
三、體外診斷試劑的市場集中度
四、體外診斷試劑市場格局分析
五、體外診斷儀器市場競爭格局
第二節 中國體外診斷行業波特五力模型分析
一、新進入者的威脅
二、供應商的討價還價能力
三、買方的討價還價能力
四、替代品的威脅
五、當前行業競爭的激烈程度
第七章 重點城市體外診斷行業區域戰略分析
第一節 北京體外診斷
一、北京體外診斷行業發展現狀
二、北京體外診斷行業相關政策
三、北京體外診斷行業主要企業
四、北京體外診斷相關產業基地
第二節 上海體外診斷
一、上海體外診斷行業發展現狀
二、上海體外診斷行業相關政策
三、上海體外診斷行業主要企業
四、上海體外診斷相關機構分析
五、上海體外診斷相關產業基地
第三節 廣州體外診斷
一、廣州體外診斷行業發展現狀
二、廣州體外診斷相關機構分析
三、廣州體外診斷行業主要企業
四、廣州體外診斷行業發展前景
第四節 深圳體外診斷
一、深圳體外診斷行業發展現狀
二、深圳體外診斷行業主要企業
三、深圳體外診斷相關產業基地
四、深圳體外診斷相關機構分析
第五節 武漢體外診斷
一、武漢體外診斷行業發展現狀
二、武漢體外診斷行業相關政策
三、武漢體外診斷行業主要企業
四、武漢體外診斷相關產業基地
第八章 中國體外診斷試劑企業競爭性分析
第一節 上海科華生物工程股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第二節 中山大學達安基因股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
第三節 北京利德曼生化股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業技術服務平臺
五、企業競爭優勢分析
第四節 邁克生物股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
第五節 寧波美康生物科技股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析
第六節 上海之江生物科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析
第七節 鄭州安圖生物工程股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第八節 深圳華大基因股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業技術服務平臺
五、企業研發應用分析
六、企業發展戰略分析
第九節 廣州市達瑞生物技術股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業技術平臺分析
五、企業競爭優勢分析
第十節 寧波珈誠生物科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析
第九章 中國體外診斷儀器企業競爭性分析
第一節 北京九強生物技術股份有限公司
一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析
第二節 迪瑞醫療科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第三節 上海潤達醫療科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析
第四節 廣州萬孚生物技術股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
第五節 山西亞森實業股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
第六節 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析
第十章 中國體外診斷行業發展趨勢分析
第一節 中國診斷試劑行業發展前景分析
一、體外診斷行業增長動力分析
二、體外診斷行業發展潛力巨大
三、體外診斷產業未來成長空間
四、體外診斷試劑市場發展潛力分析
五、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場
六、診斷試劑行業發展前景預測分析
第二節 中國體外診斷產業發展趨勢分析
第三節 中國體外診斷細分領域發展趨勢
一、生化診斷領域發展趨勢
二、免疫診斷領域發展趨勢
三、分子診斷領域發展趨勢
四、POCT領域的發展趨勢
第四節 中國體外診斷市場預測分析
一、體外診斷市場規模預測分析
二、診斷試劑市場規模預測分析
三、診斷儀器市場規模預測分析
四、體外診斷細分市場規模預測分析
（一）分子診斷市場規模預測
（二）生化診斷市場規模預測
（三）免疫診斷市場規模預測
（四）POCT行業市場規模預測
第十一章 中國體外診斷產業投資機會與風險分析
第一節 中國體外診斷行業投資機會與建議
一、醫療儀器設備投資機會
（一）試劑儀器一體化投資機會
（二）儀器設備技術升級投資機會
二、體外診斷行業投資機會
三、體外診斷行業投資建議
第二節 中國體外診斷行業投資風險分析
一、經濟波動風險
二、產業政策風險
三、市場競爭風險
四、技術研發風險
五、市場經營風險
六、新型冠狀肺炎病毒疫情影響
第三節 中國體外診斷行業進入壁壘分析
一、技術壁壘
二、質量及品牌壁壘
三、銷售渠道壁壘
四、人才壁壘
五、市場準入壁壘
六、資金壁壘
第四節 中國體外診斷行業投資策略
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