中商情報網訊：體外診斷（IVD）作為精準醫療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數據支撐。隨著人們對健康的(de)重視程度不斷提高，以及醫療技(ji)術的(de)持續進步，中(zhong)國體外(wai)診斷行業(ye)也在不斷變革。
批準情況
從國家藥監局批準的體外診斷試劑數(shu)量（含(han)進口(kou)）來看，2024年(nian)批準的體外診斷試劑數(shu)量共662個(ge)，占(zhan)整(zheng)體的20%，比去(qu)年(nian)多230個(ge)。
資料來源：國(guo)家藥監局(ju)、中商產業研究院整理
試劑注冊結構
2024年(nian)體外診(zhen)斷試劑批準數量(liang)共662個，其(qi)中，國(guo)產三類診(zhen)斷產品增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)迅猛，2024年(nian)注冊量(liang)達533個，同比增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)40%，占(zhan)總量(liang)的80.5%。進口(kou)診(zhen)斷產品增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)相(xiang)對平穩，2024年(nian)注冊129個，同比增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)12%，占(zhan)總量(liang)的19.5%，增(zeng)(zeng)速明(ming)顯(xian)低于國(guo)產產品。
數據來(lai)源(yuan)：國家藥監局、中商產業研究(jiu)院整理
更多資料請參考中商產業研究院發布的《2025-2030年(nian)中國體外(wai)診斷分析及發展趨(qu)勢研究預測報告》，同時中商產業研究院還提供、產業情報、行業(ye)研究報告、、行業(ye)地位證(zheng)明、、、產業(ye)鏈招商圖(tu)譜(pu)、產業招商指引、、“十(shi)五五”規劃等咨詢服務。
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