中商情報網訊：體外診斷（IVD）作為精準醫療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數據支撐。隨著人們對健康的(de)(de)重視程度(du)不(bu)斷提(ti)高，以及醫療技術的(de)(de)持(chi)續進步，中(zhong)國體外診斷行業也在不(bu)斷變革。
一、體外診斷定義
體(ti)外診(zhen)斷(duan)(duan)按檢(jian)測原理主要分(fen)(fen)為五(wu)大類：生(sheng)化(hua)診(zhen)斷(duan)(duan)通(tong)過酶促反(fan)應或化(hua)學(xue)顯色(se)檢(jian)測體(ti)液中的代謝物(wu)(wu)（如血(xue)糖、血(xue)脂），評估器官功能；免疫診(zhen)斷(duan)(duan)利用(yong)抗原-抗體(ti)特異性(xing)結合（如化(hua)學(xue)發光、膠體(ti)金）檢(jian)測病(bing)(bing)原體(ti)、腫瘤標志物(wu)(wu)或激素(su)；分(fen)(fen)子診(zhen)斷(duan)(duan)基于(yu)核(he)酸(suan)擴增（PCR）或測序技術分(fen)(fen)析(xi)基因變異與病(bing)(bing)原體(ti)核(he)酸(suan)，用(yong)于(yu)遺(yi)傳病(bing)(bing)篩查與精(jing)準(zhun)(zhun)醫(yi)療；微生(sheng)物(wu)(wu)診(zhen)斷(duan)(duan)依賴病(bing)(bing)原體(ti)培養、染色(se)或質譜(pu)(pu)鑒定，指導抗感染治療；血(xue)液學(xue)診(zhen)斷(duan)(duan)則通(tong)過細(xi)胞計數、流式(shi)細(xi)胞術或凝血(xue)分(fen)(fen)析(xi)，評估血(xue)液系統狀態。當(dang)前技術加速融合，如分(fen)(fen)子POCT將核(he)酸(suan)檢(jian)測微型化(hua)，質譜(pu)(pu)技術提升生(sheng)化(hua)/免疫檢(jian)測精(jing)度，推(tui)動診(zhen)斷(duan)(duan)向即時化(hua)、精(jing)準(zhun)(zhun)化(hua)演進。
資料來源：中商(shang)產業研究院整理
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