2025年中国体外诊断行业市场前景预测研究报告（简版）-中商情报网

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2025年中國體外診斷行業市場前景預測研究報告（簡版）

來源(yuan)：中商產業(ye)研究院發布日期(qi)：2025-07-31 08:35

體外(wai)診(zhen)斷

分(fen)享：

三、體外診斷行業發展現狀

1.市場規模

隨著我國(guo)醫(yi)療健康(kang)水平(ping)(ping)的(de)不斷(duan)提高、居民收入及(ji)生(sheng)活水平(ping)(ping)的(de)改善(shan)等，近年來我國(guo)體(ti)外診斷(duan)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)一直保持(chi)高速(su)增長。中(zhong)(zhong)商產業(ye)(ye)(ye)研究院(yuan)發布的(de)《2025-2030全球及(ji)中(zhong)(zhong)國(guo)分子(zi)體(ti)外診斷(duan)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)研究及(ji)十(shi)五(wu)五(wu)規劃分析報告》顯示，2023年我國(guo)體(ti)外診斷(duan)市場規模(mo)達(da)1253億(yi)元，同(tong)比增長11.5%，2024年約為1370億(yi)元。中(zhong)(zhong)國(guo)產業(ye)(ye)(ye)研究院(yuan)分析師預測，2025年中(zhong)(zhong)國(guo)體(ti)外診斷(duan)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)市場規模(mo)將(jiang)超過1400億(yi)元。

數據來源：中(zhong)商產(chan)業研(yan)究院整理

2.批準情況

從國家藥監局(ju)批(pi)準的體(ti)外(wai)診斷(duan)試劑(ji)數(shu)量（含(han)進口）來看，2024年(nian)批(pi)準的體(ti)外(wai)診斷(duan)試劑(ji)數(shu)量共662個(ge)，占整體(ti)的20%，比去年(nian)多230個(ge)。

資料來源：國(guo)家(jia)藥監(jian)局、中商產(chan)業研(yan)究院(yuan)整理

3.試劑注冊結構

2024年體(ti)外診(zhen)斷(duan)試劑批準數量共662個，其中，國產三類診(zhen)斷(duan)產品(pin)增(zeng)(zeng)長迅猛，2024年注冊量達533個，同比增(zeng)(zeng)長40%，占總(zong)量的(de)80.5%。進口診(zhen)斷(duan)產品(pin)增(zeng)(zeng)長相對平穩，2024年注冊129個，同比增(zeng)(zeng)長12%，占總(zong)量的(de)19.5%，增(zeng)(zeng)速明顯(xian)低于國產產品(pin)。