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中商情報網訊：體外診斷作為精準醫療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數據支撐。隨著醫療診斷水平的提高和人們對健康需求的(de)日益增長，體外診斷領域正迎來更加廣闊的(de)發展前景(jing)。

一、產業鏈

體外診斷產業鏈上游為生物原料、化學原料及電子元器件，屬于技術高壁壘環節，是產業鏈中的核心利潤環節。中游主要是研發與制造，包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT、微生物診斷、血液檢測等。下游主要是銷售終端，主要包括醫院、體檢機(ji)構、疾(ji)控中心、血(xue)站等。

資料來源：中商產(chan)業研究院整理(li)

二、上游分析

1.重組蛋白

（1）全球市場規模

重組蛋(dan)(dan)白是運(yun)用(yong)基因工(gong)程(cheng)和細胞工(gong)程(cheng)等技術(shu)，獲得(de)的(de)具有(you)一(yi)定功能和活性的(de)蛋(dan)(dan)白質(zhi)。中(zhong)商產業研究院(yuan)發(fa)布的(de)《2025-2030中(zhong)國重組蛋(dan)(dan)白行業市(shi)場(chang)前(qian)景預測及未來發(fa)展趨勢研究報(bao)告》顯(xian)示，2024年全球(qiu)重組蛋(dan)(dan)白市(shi)場(chang)規模約為74.7億(yi)(yi)美元(yuan)。中(zhong)商產業研究院(yuan)分(fen)析師預測，2025年全球(qiu)重組蛋(dan)(dan)白市(shi)場(chang)規模將(jiang)繼續增長至89.1億(yi)(yi)美元(yuan)，到2030年將(jiang)超過160億(yi)(yi)美元(yuan)。

數(shu)據來源：中商產(chan)業研究院整理

（2）重點企業分析

重組蛋白行業呈現技術突破與全球化雙輪驅動特征，上游基因編輯技術將蛋白開發周期縮短至6-8個月，中游CDMO平臺推動生產成本降低30%，下游應用從治療向醫美（膠原蛋白增速超60%）、科研（試劑市場規模年增25%）延伸。核心技術創新集中在雙抗/ADC藥物開發（臨床有(you)效率(lv)突破(po)(po)45%）、長效制劑（釋放(fang)周期達30天(tian)）及常溫保存技術(shu)（穩(wen)定(ding)性(xing)超24個月(yue)）。政策驅(qu)動下，MAH制度加(jia)速產(chan)業化，國(guo)產(chan)重組八因子等產(chan)品打(da)破(po)(po)進口壟斷，但(dan)海外臨床數(shu)據互認仍需突破(po)(po)。預計2030年市(shi)場(chang)規模將(jiang)突破(po)(po)5000億元，形成長三角研發、珠三角制造、成渝(yu)醫療應用(yong)的集(ji)群格(ge)局。

資料來(lai)源：中商產業研(yan)究院(yuan)整理