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2025年中國體外診斷產業鏈圖譜及投資布局分析（附產業鏈全景圖）
來源(yuan)：中商產業(ye)研究(jiu)院 發布日期：2025-10-17 08:42
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三、中游分析

1.市場規模

隨著我國醫療健康水平(ping)的不斷(duan)提高、居民收入及(ji)(ji)生活水平(ping)的改(gai)善等，近年(nian)來我國體外診斷(duan)行業(ye)(ye)一(yi)直保持高速(su)增(zeng)長。中商(shang)產業(ye)(ye)研(yan)究院發(fa)布(bu)的《2025-2030全球(qiu)及(ji)(ji)中國分(fen)子體外診斷(duan)行業(ye)(ye)研(yan)究及(ji)(ji)十五(wu)五(wu)規(gui)劃分(fen)析報告》顯示，2023年(nian)我國體外診斷(duan)市場(chang)規(gui)模(mo)達1253億元(yuan)(yuan)，同比增(zeng)長11.5%，2024年(nian)約為1370億元(yuan)(yuan)。中國產業(ye)(ye)研(yan)究院分(fen)析師(shi)預測，2025年(nian)中國體外診斷(duan)行業(ye)(ye)市場(chang)規(gui)模(mo)將超過1400億元(yuan)(yuan)。

數據來(lai)源：中商產業研究院(yuan)整(zheng)理

2.批準情況

從國家藥監局批準的體外診斷試劑數量(liang)（含進口）來看，2024年批準的體(ti)外(wai)診斷(duan)試劑數量(liang)共662個(ge)(ge)，占整體(ti)的20%，比(bi)去(qu)年多230個(ge)(ge)。

資料來源：國家藥(yao)監(jian)局(ju)、中(zhong)商產業研究院整理

3.試劑注冊結構

2024年(nian)體外診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試劑批準數量(liang)(liang)共662個，其中，國(guo)產(chan)三(san)類診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)品增長迅猛，2024年(nian)注(zhu)冊量(liang)(liang)達533個，同比增長40%，占總量(liang)(liang)的80.5%。進口診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)品增長相對平穩(wen)，2024年(nian)注(zhu)冊129個，同比增長12%，占總量(liang)(liang)的19.5%，增速明顯低于國(guo)產(chan)產(chan)品。

數據(ju)來源：國(guo)家藥監局、中商產業(ye)研(yan)究院整理

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